La procaina è un farmaco che appartiene al gruppo degli anestetici locali di tipo esterico ed è indicato per l’anestesia locale per infiltrazione (dolore associato a ferite, piccoli interventi chirurgici, ustioni, abrasioni) e per l’anestesia per blocco dei nervi periferici (consiste nell’iniettare l’anestetico sopra il nervi per anestetizzare un’area più ampia).

Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Procaine Serra

Non utilizzare Procaina Serra

Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se è allergico all’acido p-aminobenzoico (PABA), ai parabeni o agli anestetici locali di tipo esteri (tetracaina, ecc.) a causa del rischio di allergia crociata.

In caso di dubbi, consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Procaina Serra:

Se il suo fegato non funziona bene, il medico dovrà aggiustare la dose.
se i suoi reni non funzionano bene poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di tossicità.
nell’epilessia: può provocare tremori e/o convulsioni.
nell’insufficienza cardiaca, poiché può produrre un’intensa depressione miocardica (diminuzione dell’attività dei muscoli cardiaci) nonché aritmie prolungate (disturbi prolungati del normale ritmo cardiaco).

I farmaci anestetici possono contribuire allo sviluppo di ipertermia maligna (una sindrome costituita da un rapido aumento della temperatura corporea e rigidità muscolare che può portare anche alla morte) se è necessaria un’anestesia generale supplementare.

Esiste il rischio di shock grave, diminuzione della frequenza cardiaca o blocco cardiaco se, a causa del sito di applicazione o dell’uso di dosi elevate, si raggiungono livelli ematici elevati.

Non è consigliabile applicare questo farmaco su zone infiammate o infette poiché l’effetto dell’anestetico potrebbe essere modificato.

Bambini

Questo farmaco non è indicato per l’uso nei bambini perché è più probabile che produca tossicità sistemica (tossicità generalizzata del sistema circolatorio del sangue) e non ci sono informazioni sufficienti sulla relazione tra l’età e gli effetti della procaina.

Pazienti anziani

Questo farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di tossicità sistemica e del potenziale accumulo con dosi ripetute. Si consiglia di utilizzare dosi ridotte a seconda delle proprie condizioni fisiche.

Altri farmaci e Procaina Serra

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni farmaci, se somministrati contemporaneamente alla Procaina Serra, possono influenzare il meccanismo d’azione della procaina:

Sulfamidici (gruppo di farmaci antibiotici).

Anticolinesterasici e, soprattutto, ecotiopato in oftalmologia (medicinali usati per il trattamento del glaucoma o per produrre la contrazione delle pupille).

Rilassanti muscolari.

L’ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) diminuisce l’azione degli anestetici locali.

Acetazolamide (farmaco diuretico): la somministrazione simultanea aumenta il tempo di permanenza della procaina nel sangue, aumentandone potenzialmente l’effetto e la tossicità.

Usare Procaina Serra con cibi, bevande e alcol

Non sono note interazioni con cibi o bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico dovrebbe valutare i benefici rispetto ai rischi di questo tipo di farmaco.

Gli anestetici locali attraversano rapidamente la placenta. La sicurezza d’uso nelle donne in gravidanza, tranne che durante il parto, non è stata stabilita. A scopo precauzionale è preferibile evitare l’uso di Procaina Serra durante la gravidanza.

Allattamento

Consultare il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non è noto se la procaina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno e se ciò possa avere effetti sul bambino; Tuttavia, non sono stati descritti problemi negli esseri umani. Il rischio nei neonati/bambini non può essere escluso.

Guida e utilizzo di macchinari

Procaine Serra può alterare temporaneamente la funzione locomotoria e la coordinazione a seconda dell’area anestetizzata, pertanto le attività che potrebbero richiedere particolare attenzione non devono essere eseguite finché non vengono istruite dal medico.

Possibili effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti avversi della procaina sono, in generale, poco frequenti anche se moderatamente importanti. Nella maggior parte dei casi, gli effetti avversi sono correlati alla dose e possono derivare dalla somministrazione di una dose elevata, da un rapido assorbimento o da un’iniezione intravascolare, oppure possono derivare da una reazione allergica, idiosincrasia o da una ridotta tolleranza del paziente.

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

Eccitazione, agitazione, vertigini, ronzio nelle orecchie (ronzio), visione offuscata, tremori e convulsioni, intorpidimento o diminuzione del senso del tatto dentro e intorno alla bocca.
Nausea e vomito.

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Orticaria dovuta a reazione allergica.
Reazione anafilattoide (reazione allergica generalizzata) .

Effetti avversi di frequenza sconosciuta: non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili

Depressione con sonnolenza e coma
Depressione respiratoria (respiro lento o insufficiente).
Metaemoglobinemia (difetto del ferro dell’emoglobina (il pigmento rosso del sangue) che fa sì che non trasporti efficacemente l’ossigeno ai tessuti).
Depressione miocardica (diminuzione dell’attività dei muscoli cardiaci), ipotensione (bassa pressione sanguigna), bradicardia (ritmo cardiaco lento e anomalo), aritmia (alterazione del normale ritmo cardiaco) e arresto cardiaco.

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, o se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti seriamente, informi il medico o il farmacista.

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Procaína Serra 20 mg/ml soluzione iniettabile:

Il principio attivo è procaina cloridrato.

Ogni millilitro di soluzione contiene 20 milligrammi di procaina cloridrato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono acido cloridrico (per l’aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

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