Principi attivi e ingredienti

Polvere di pancreas (suino) 150mg

Lipasi triacilglicerolica 10000 PhEur-E

Amilasi 8000 PhEur-E

Proteasi 600 PhEur-E

alcool cetilico Eccipiente

Dimetico 1000 Eccipiente

Ossido di ferro (II,III). Eccipiente

Ossido di idrossido di ferro (III) x-acqua Eccipiente

Ossido di ferro (III). Eccipiente

gelatina Eccipiente

Ftalato di ipromellosa Eccipiente

Macrogol 4000 Eccipiente

Sodio dodecil solfato Eccipiente

Diossido di titanio Eccipiente

Trietil citrato Eccipiente

Ione sodio totale Eccipiente da 23 mg

Ione sodio totale mmol di eccipiente

Indicazione :
In cosa consiste questa preparazione?
Contiene una miscela di enzimi chiamata “polvere di pancreas”.
La polvere di pancreas supporta la digestione. Gli enzimi sono ottenuti da pancreas di maiale.
Le capsule contengono piccoli granuli con rivestimento enterico che rilasciano lentamente la polvere del pancreas nell’intestino.
Le capsule vengono utilizzate per:
Disturbi digestivi (cattiva digestione) dovuti a una funzione pancreatica inadeguata o assente (insufficienza pancreatica esocrina).
Fibrosi cistica per sostenere la funzione inadeguata del pancreas.
Come funzionano le capsule
Gli enzimi contenuti in questo integratore digeriscono il cibo mentre passa attraverso il tratto gastrointestinale. Dovresti assumere le capsule durante o immediatamente dopo un pasto o uno spuntino. Ciò consente agli enzimi di mescolarsi completamente con il cibo.
Dosaggio :
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto o esattamente come le ha detto il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro.
Il dosaggio è misurato in “unità lipasi”. La lipasi è uno degli enzimi presenti nella polvere del pancreas. Differenti dosaggi di questo preparato contengono diverse quantità di lipasi.
Seguire sempre le istruzioni del medico su quante capsule assumere.
Il medico determinerà la dose appropriata per te. Ciò dipende da:
la gravità della tua malattia
il tuo peso
la tua dieta
il contenuto di grassi nelle feci
Se continua ad avere feci grasse o altri problemi allo stomaco o all’intestino (sintomi gastrointestinali), si rivolga al medico poiché potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio.
Quanto prenderne
Per i pazienti affetti da fibrosi cistica
Bambini:
Il dosaggio di questo farmaco potrebbe non essere appropriato per iniziare la terapia nei bambini, a seconda dell’età e del peso del bambino.
La dose necessaria per un bambino può essere determinata dal medico utilizzando forme di dosaggio che contengono meno unità di lipasi.
Una volta stabilita la dose per pasto, questo dosaggio del farmaco può essere utilizzato nei bambini.
La dose iniziale abituale per i bambini di età inferiore a 4 anni è di 1.000 unità di lipasi per chilogrammo di peso corporeo per pasto.
La dose iniziale abituale per i bambini dai 4 anni in su è di 500 unità di lipasi per chilogrammo di peso corporeo per pasto.
Giovani e adulti:
Il dosaggio degli enzimi in base al peso dovrebbe iniziare con 500 unità di lipasi per chilogrammo di peso corporeo per pasto negli adolescenti e negli adulti.
Per tutte le età:
La dose giornaliera totale non deve superare le 2.500 unità di lipasi per chilogrammo di peso corporeo per pasto, o 10.000 unità di lipasi per chilogrammo di peso corporeo al giorno, o 4.000 unità di lipasi per grammo di assunzione di grassi.
Per pazienti con altri problemi pancreatici
Giovani e adulti:
La dose abituale per un pasto è compresa tra 25.000 e 80.000 unità di lipasi (corrispondenti a 2-8 capsule).
La dose abituale per uno spuntino è la metà della dose per un pasto.

Se hai preso più del dovuto
Se prendi più di quanto dovresti, bevi molta acqua e parla con il medico. Dosi molto elevate di polvere di pancreas hanno talvolta causato un aumento dell’acido urico nel sangue (iperuricemia) e nelle urine (iperuricosuria).

Se ti dimentichi di prenderlo
Non prenda una dose doppia se si dimentica di prendere la dose precedente.

Se smetti di prenderlo
Non interrompere l’assunzione senza prima parlare con il medico. Molti pazienti devono assumere questo medicinale per il resto della loro vita.

Se ha ulteriori domande sull’assunzione di questo medicinale, si rivolga al medico.

Modo :
Quando dovrebbe essere assunto il preparato?
Assumere sempre le capsule durante o immediatamente dopo un pasto o uno spuntino. Ciò consente agli enzimi di mescolarsi completamente con il cibo e di digerirlo mentre passa attraverso l’intestino.
Come deve essere assunto il medicinale?
Le capsule devono essere sempre assunte durante un pasto o uno spuntino.
Le capsule devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua o succo.
Non frantumare o masticare le capsule o il loro contenuto poiché ciò potrebbe causare irritazione alla bocca o modificare il modo in cui funzionano nel corpo.
Se è difficile deglutire le capsule, aprirle con attenzione e aggiungere i pellet a una piccola quantità di cibo morbido e acido o liquido acido. Gli alimenti morbidi acidi possono ad es. Ad esempio yogurt o salsa di mele.
I liquidi acidi possono includere succo di mela, arancia o ananas. Non mescolare i pellet con acqua, latte, latte aromatizzato, latte materno e formula o con cibi caldi. Deglutire immediatamente la miscela senza frantumarla o masticarla e bere successivamente un po’ d’acqua o succo.
La miscelazione con alimenti o liquidi non acidi, la frantumazione o la masticazione dei pellet può causare irritazione alla bocca o modificare il modo in cui funzionano nel corpo.
Non tenere in bocca le capsule o il loro contenuto. Assicurati che il medicinale e la miscela di cibo siano stati inghiottiti completamente e che non rimangano pellet in bocca.
Non conservare la miscela.
Effetti collaterali :
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando si valutano gli effetti collaterali, vengono utilizzate le seguenti informazioni sulla frequenza:
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Raro: può colpire fino a 1 persona su 1.000
Molto raro: può colpire fino a 1 persona su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
Effetti collaterali significativi o segni a cui prestare attenzione e azioni da intraprendere se colpiti:
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti il ​​medico il prima possibile. Questo deciderà quindi il tipo di ulteriore trattamento.
Molto spesso:
mal di stomaco
Frequentemente:
Stipsi (stitichezza), anomalie delle feci, diarrea e nausea/vomito.
Di tanto in tanto:
eruzione cutanea
Non conosciuto:
Reazioni allergiche di tipo immediato (come eruzione cutanea, prurito, starnuti, lacrimazione, mancanza di respiro dovuta a spasmo bronchiale, labbra gonfie)
Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, una malattia metabolica congenita, è stata descritta in singoli casi la formazione di restringimenti della regione dell’ileo/appendice e del colon ascendente (colon ascendente) dopo la somministrazione di dosi elevate di enzimi pancreatici. Questi restringimenti possono potenzialmente portare a un’ostruzione intestinale (ileo). Questo danno intestinale non è stato ancora descritto con questa preparazione.
Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico. Ciò vale anche per gli effetti collaterali non specificati.

Interazioni :
Assunzione insieme ad altri medicinali
Non sono noti medicinali che influenzano l’effetto di questo medicinale o che sono essi stessi influenzati dal suo effetto.
Controindicazioni :
Le capsule non devono essere assunte
se ha dimostrato di avere un’ipersensibilità alla carne di maiale (allergia alla carne di maiale) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Periodo di gravidanza e allattamento :
L’esperienza sull’uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza è insufficiente. Non esistono dati sufficienti provenienti da studi sugli animali riguardanti la gravidanza, lo sviluppo del feto, il parto e lo sviluppo del bambino dopo la nascita. Il possibile rischio per l’uomo non è noto. Se è in gravidanza o sta allattando al seno, non deve assumere questo medicinale a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
Informazioni per il paziente :
Avvertenze e precauzioni speciali
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
È necessaria particolare cautela durante l’assunzione
Se soffri di fibrosi cistica, una malattia metabolica congenita, e quindi ricevi dosi elevate di polvere di pancreas suino, in singoli casi esiste la possibilità che si formino restringimenti intestinali (stenosi) in alcune parti dell’intestino tenue e crasso. Questi restringimenti possono potenzialmente portare a un’ostruzione intestinale. I seguenti sintomi possono indicare un’ostruzione intestinale: nausea e vomito, eruttazione, flatulenza con feci e ritenzione di gas in combinazione con (forte) dolore colico. Se avverti sintomi gravi e possibilmente insoliti nell’area del tratto digestivo, dovresti consultare immediatamente un medico.
se si verificano disturbi gastrointestinali insoliti o cambiamenti nei sintomi. A titolo precauzionale, dovresti farli esaminare dal tuo medico per escludere la possibilità di danni all’intestino. Ciò colpisce in particolare i pazienti che assumono ogni giorno più di 10.000 unità Ph. Eur. di lipasi per kg di peso corporeo.